Tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm uy tín tại Thanh Xuân Hà Nội

I. Công bố lưu hành mỹ phẩm là gì?

Công bố lưu hành mỹ phẩm là một thủ tục bắt buộc mà tổ chức sản xuất hoặc đơn vị nhập khẩu mỹ phẩm từ nước ngoài cần thực hiện tại cơ quan chức năng thuộc Bộ Y tế. Thủ tục này nhằm đảm bảo sản phẩm được cấp số tiếp nhận phiếu công bố, từ đó cho phép lưu hành chính thức trên thị trường Việt Nam. Đơn vị thực hiện công bố phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, hiệu quả sử dụng và mức độ an toàn của sản phẩm đối với người tiêu dùng.

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm còn được gọi là giấy công bố mỹ phẩm, là tài liệu quan trọng giúp cơ quan quản lý nhà nước kiểm soát thông tin về các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường. Các thông tin này bao gồm tên sản phẩm, công dụng, thành phần, nhà sản xuất và nhà phân phối. Trong quá trình lưu hành, nếu phát hiện sản phẩm có chất lượng không đạt yêu cầu hoặc gây nguy hại đến sức khỏe người tiêu dùng, cơ quan chức năng có quyền xử phạt, thu hồi hoặc tiêu hủy sản phẩm bất kỳ lúc nào.

II. Điều kiện, quy định công bố lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam

Để công bố lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam, cần đáp ứng các điều kiện và quy định cụ thể như sau:

– Đối với cá nhân, tổ chức thực hiện công bố mỹ phẩm:

Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, bao gồm cá nhân kinh doanh hoặc tổ chức, doanh nghiệp có tư cách pháp nhân.
Ngành nghề kinh doanh đã được đăng ký bao gồm lĩnh vực kinh doanh mỹ phẩm.

– Đối với sản phẩm mỹ phẩm:

Đối với sản phẩm sản xuất trong nước: Thành phần mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm và đáp ứng các tiêu chuẩn quy định trước khi làm thủ tục công bố.
Đối với sản phẩm nhập khẩu: Cần có giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) do cơ quan có thẩm quyền tại quốc gia sản xuất cấp. Đồng thời, cần cung cấp giấy ủy quyền từ chủ sở hữu nhãn hàng hoặc nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam.

Những yêu cầu này đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trước khi tiếp cận thị trường Việt Nam.

III. Hồ sơ cần thiết để thực hiện công bố lưu hành mỹ phẩm

Để thực hiện thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam, các tổ chức và cá nhân cần chuẩn bị hồ sơ phù hợp theo loại sản phẩm. Cụ thể như sau:

1. Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 02 bản, kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố).
Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Trường hợp tổ chức hoặc cá nhân này không phải nhà sản xuất, cần bổ sung bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất.
Giấy ủy quyền (bản chính hoặc bản sao chứng thực): Từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và phân phối sản phẩm tại Việt Nam (áp dụng trong trường hợp đơn vị chịu trách nhiệm không phải nhà sản xuất).
Bản kiểm nghiệm và bản công thức của sản phẩm mỹ phẩm.
Bản tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm mỹ phẩm và phương pháp thử.
Phiếu kiểm nghiệm.
Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng chứng minh công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
Nhãn sản phẩm: Bao gồm nhãn trực tiếp trên sản phẩm và nhãn phụ (nếu cần thiết).

2. Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 02 bản, kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố).

Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Trường hợp tổ chức hoặc cá nhân này không phải là nhà sản xuất, cần bổ sung bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất.

Giấy ủy quyền:

Được cấp bởi nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm, ủy quyền cho tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam.
Phải có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Áp dụng cho mỹ phẩm nhập khẩu và cần đáp ứng các yêu cầu sau:

Là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, do cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất cấp. Nếu CFS không ghi rõ thời hạn, phải được cấp trong vòng 24 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam tham gia.

Việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo đúng quy định sẽ giúp quy trình công bố lưu hành mỹ phẩm diễn ra thuận lợi và đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường.

IV. Quy trình, thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm

Dưới đây là các bước cụ thể trong quy trình thực hiện công bố lưu hành mỹ phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước và sản phẩm nhập khẩu:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

Số lượng hồ sơ: 01 bộ theo quy định đã được hướng dẫn ở phần trên.

Người nộp hồ sơ: Cá nhân hoặc tổ chức được ủy quyền phân phối mỹ phẩm tại Việt Nam.

Bước 2: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm và lệ phí

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ:

– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Nộp tại Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm.

Hình thức nộp hồ sơ:

– Nộp trực tiếp bản giấy tại Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố.

– Nộp hồ sơ trực tuyến qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.

Bước 3: Giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm

Trường hợp hồ sơ hợp lệ:

– Trong vòng 3 ngày làm việc, Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế sẽ cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ:

– Trong vòng 5 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ gửi thông báo bằng văn bản hướng dẫn cá nhân hoặc tổ chức bổ sung, sửa đổi hồ sơ.

– Thời hạn bổ sung hồ sơ tối đa là 3 tháng kể từ ngày ra thông báo.

Lưu ý quan trọng

Thời gian xử lý thực tế: Với mỹ phẩm sản xuất trong nước, thời gian xử lý thường kéo dài 7 - 15 ngày làm việc. Với mỹ phẩm nhập khẩu, thời gian xử lý có thể kéo dài 20 - 25 ngày làm việc.

Thời hạn hiệu lực của số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Số tiếp nhận chỉ có giá trị sử dụng 5 năm kể từ ngày cấp. Sau thời gian này, nếu sản phẩm vẫn được lưu hành, cá nhân hoặc doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục công bố lại trước khi phiếu hết hạn.

V. Mức xử phạt khi không đăng ký công bố mỹ phẩm khi đưa ra thị trường

Theo quy định tại Điều 68 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, ban hành ngày 28/09/2020, các hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ bị xử phạt như sau:

– Mức phạt chính: Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với cá nhân, tổ chức vi phạm.

– Hình thức xử phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động kinh doanh các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm trong thời gian từ 03 đến 06 tháng.

– Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm không tuân thủ quy định.

Dịch vụ tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm uy tín, chuyên nghiệp tại Châu Khôi Pharma

tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm

Châu Khôi Pharma là một đơn vị uy tín trong lĩnh vực tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm, mang đến giải pháp toàn diện cho các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm. Với đội ngũ chuyên gia dược sĩ và tiến sĩ giàu kinh nghiệm, công ty cung cấp các dịch vụ hỗ trợ chuyên sâu, giúp doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng.

Dịch vụ bao gồm:

Tư vấn công thức và thành phần sản phẩm: Đánh giá độ an toàn và tính hợp pháp của các thành phần. Hỗ trợ tối ưu hóa công thức để đảm bảo chất lượng và khả năng cạnh tranh.
Kiểm tra chất lượng: Hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện kiểm tra chất lượng ban đầu. Giới thiệu đơn vị kiểm nghiệm đạt chuẩn để thực hiện các kiểm nghiệm chính thức.
Tư vấn về hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm: Hỗ trợ chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ cần thiết như phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, hồ sơ thành phần và các tài liệu liên quan. Đảm bảo hồ sơ tuân thủ quy định của Bộ Y tế và các cơ quan chức năng.
Hỗ trợ quy trình công bố: Hướng dẫn doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Tư vấn khắc phục các vấn đề nếu hồ sơ bị từ chối hoặc cần bổ sung.
Tư vấn chiến lược định giá sản phẩm: Đánh giá giá thành sản phẩm so với thị trường, giúp doanh nghiệp định giá phù hợp và hiệu quả.

Lợi ích khi chọn dịch vụ tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm Châu Khôi Pharma

Tiết kiệm thời gian và chi phí: Quy trình tư vấn tối ưu, giảm thiểu rủi ro sai sót trong hồ sơ.
Đội ngũ chuyên môn cao: Các chuyên gia dược sĩ và tiến sĩ luôn sẵn sàng hỗ trợ tư vấn chi tiết từng bước.
Cam kết chất lượng dịch vụ: Đảm bảo doanh nghiệp nắm rõ quy trình và thực hiện công bố lưu hành thành công.

Với dịch vụ tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm chuyên sâu, Châu Khôi Pharma là đối tác tin cậy đồng hành cùng các doanh nghiệp trong hành trình đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường một cách nhanh chóng và hợp pháp. Hãy liên hệ với Châu Khôi Pharma ngay hôm nay để nhận tư vấn chi tiết và giải pháp tốt nhất!